Вивитрол точка трезвости 380мг n1 порошок д/приготовления суспензии пролонгированного действия

вивитрол точка трезвости 380мг №1 порошок д/приготовления суспензии пролонгированного действия

Этот товар временно недоступен для заказа.

  • Свяжитесь с оператором для оформления бронирования по телефону +7 (499) 648-09-36
    При возможности мы доставим его в краткий срок.
  • Или можете выбрать аналог.
Сообщить о поступлении
Сообщить о поступлении товара
Ваша просьба принята!

Вы получите уведомление о поступлении товара в продажу на указанные Вами контакты
Ваш E-Mail
Номер моб. телефона (SMS)
Актуальность
- обязательно к заполнению минимум одно из полей
Проверка...

Бесплатная доставка для
льготной категории граждан
по Москве от 2000 р.

№ товара:

8710945

Дозировка:

380мг

Форма выпуска:

порошок д/п..я суспензии

Действующее вещество:

Налтрексон*

Торговая марка:

ВИВИТРОЛ ТОЧКА ТРЕЗВОСТИ

В другой форме выпуска

Показания

Вивитрол — современный препарат для лечения алкогольной зависимости.

  • Алкогольная зависимость при способности пациента воздержаться от приёма алкоголя;
  • синдром острой отмены при опиоидной зависимости и вероятность его развития (перед началом терапии пациент должен прекратить приём опиоидов за 7 – 10 дней).
Противопоказания
  • Приём наркотических анальгетиков;
  • текущая физиологическая опиоидная зависимость;
  • положительный результат провокационной пробы налоксоном, наличие опиоидов в моче;
  • состояние острой отмены опиоидов;
  • гиперчувствительность к компонентам Вивитрола.
При тяжёлых нарушениях функции печени и почечной недостаточности фармакокинетика препарата не изучалась.

Способы применения и дозы

Рекомендованная однократная месячная доза составляет 380 мг. Препарат Вивитрол вводят в ягодичную мышцу. При пропуске даты очередного введения — следующую инъекцию ввести как можно скорее. Запрещено вводить внутривенно.

Противопоказания

  • Приём наркотических анальгетиков;
  • текущая физиологическая опиоидная зависимость;
  • положительный результат провокационной пробы налоксоном, наличие опиоидов в моче;
  • состояние острой отмены опиоидов;
  • гиперчувствительность к компонентам Вивитрола.
При тяжёлых нарушениях функции печени и почечной недостаточности фармакокинетика препарата не изучалась.

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия — 1 фл. налтрексон, инкапсулированный в сополимер молочной и гликолевой кислоты (полимер — 75:25 DL JN1) — 430 мг (избыток 12,9%) растворитель: кармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза); полисорбат 20; натрия хлорид; вода для инъекций в стеклянных флаконах объемом 5 мл, укупоренных резиновой пробкой, снабженной колпачком типа flip-off (в комплекте с растворителем — во флаконах по 4 мл, 1 шприцем объемом 5 мл, 1 короткой иглой — для приготовления суспензии и 2 иглами с защитным колпачком — для инъекции); в пачке картонной 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Стерильный порошок и стерильный растворитель для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия. Порошок: от белого или почти белого до светло-желто-коричневого цвета, без видимых посторонних включений, легко суспендируется в растворителе без образования агломератов. Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость. Восстановленная суспензия: от белого до белого со слегка желтовато-коричневым оттенком цвета, должна проходить через иглу (входящую в комплект) с небольшим сопротивлением или без сопротивления. Не должно происходить выхода растворителя без суспензии.

Фармакокинетика

Всасывание. Вивитрол — препарат пролонгированного действия, предназначенный для в/м инъекций каждые 4 нед или 1 раз в месяц. После в/м введения изменение концентрации налтрексона в плазме крови характеризуется начальным пиком с максимумом примерно через 2 ч после введения и вторым пиком через 2-3 дня. Начиная приблизительно с 14 дня после введения препарата, его концентрация в плазме постепенно снижается, но измеримая концентрация сохраняется более 1 мес. Сmax и AUC налтрексона и его основного метаболита — 6-бета-налтрексола в плазме крови пропорциональны введенной дозе препарата Вивитрол. Общая экспозиция налтрексона после однократного введения 380 мг препарата Вивитрол в 3-4 раза выше по сравнению с его приемом внутрь в количестве 50 мг в течение 28 дней. После первой инъекции равновесная концентрация достигалась к концу междозового интервала. После повторного введения наблюдается минимальная кумуляция налтрексона и 6-бета-налтрексола в крови (<15%). Распределение. Налтрексон слабо связывается с белками плазмы крови in vitro (21%). Метаболизм. Налтрексон подвергается активному метаболизму в организме. Основной метаболит — 6-бета-налтрексол, образуется цитозольным ферментом — дигидродиолдегидрогеназой. Ферменты системы цитохрома Р450 не участвуют в метаболизме препарата. Другими метаболитами являются 2-гидрокси-3-метокси-налтрексон и 2-гидрокси-3-метокси-6-бета-налтрексон. Налтрексон и его метаболиты образуют конъюгаты с глюкуронидом. При в/м введении препарата Вивитрол по сравнению с пероральным приемом образуется значительно меньше 6-бета-налтрексола, что вызвано сниженным пресистемным метаболизмом в печени. Выведение. Налтрексон и его метаболиты выводятся в основном с мочой, причем в неизмененном виде выводится минимальное количество препарата. T1/2 налтрексона составляет 5-10 дней и зависит от деградации полимера. T1/2 6-бета-налтрексола — тоже 5-10 дней. Фармакокинетика у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью Печеночная недостаточность. Фармакокинетика препарата Вивитрол не изменяется у пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени (классы А и В по Чайлд-Пью), таким больным коррекции дозы не требуется. У больных с тяжелым нарушением функций печени фармакокинетика препарата Вивитрол не изучалась. Почечная недостаточность. Результаты фармакокинетических анализов указывают, что легкая почечная недостаточность (Cl креатинина 50-80 мл/мин) почти не влияет на фармакокинетику препарата Вивитрол и необходимость в коррекции дозы препарата отсутствует. У больных с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью фармакокинетика препарата Вивитрол не изучалась. Влияние пола. Исследование, проведенное с участием здоровых пациентов обоего пола (18 мужчин и 18 женщин), показало, что пол не влияет на фармакокинетику препарата Вивитрол. Влияние возраста и расы. Фармакокинетика препарата Вивитрол не изучалась у пожилых пациентов, детей и представителей разных рас.

Взаимодействие

Взаимодействие препарата Вивитрола с другими препаратами не изучено. Налтрексон является антагонистом опиоидсодержащих ЛС (например препараты от кашля, простуды, антидиарейные препараты и опиоидные анальгетики). Поскольку налтрексон не является субстратом ферментов системы цитохрома, индукторы или ингибиторы этих ферментов вряд ли повлияют на клиренс препарата Вивитрол. Исследований для оценки клинической значимости влияния других препаратов на метаболизм препарата Вивитрол проведено не было, поэтому следует соблюдать осторожность и оценивать возможный риск и потенциальную пользу при назначении препарата Вивитрол совместно с другими препаратами. Показатели безопасности применения препарата Вивитрол совместно с антидепрессантами и без них одинаковы.

Побочные действия

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, боль в спине, суставах, конечностях, мышцах, скованность в суставах, мышцах, спазм и подёргивание мышц.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, желудочно-кишечное расстройство, дискомфорт и боль в животе, извращение вкуса, гастроэнтерит, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны подкожных тканей, кожи: конъюнктивит, папулезные высыпания, сыпь, усиленное потоотделение, потница, зуд.

Со стороны дыхательной системы: ларингит, фарингит, синусит, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхит, грипп, пневмония.

Со стороны ЦНС: мигрень, головокружение, головная боль, обморок, сонливость, нарушение внимания, седативное состояние, снижение умственной деятельности, синдром отмены алкоголя, раздражительность, нарушение сна.

Со стороны ССС: приливы, повышение артериального давления, тромбоз глубоких вен, учащенное сердцебиение.

Реакции в месте введения: болезненность, боль, зуд, припухлость, уплотнение, кровоизлияния

Передозировка

Данные о передозировке очень ограничены. Однократные дозы 784 мг вводили 5 здоровым добровольцам. У них не было отмечено никаких серьезных побочных явлений. Симптомы: наиболее распространенными побочными явлениями были реакции в месте инъекции, тошнота, боль в животе, сонливость и головокружение. Значительного повышения количества печеночных ферментов не отмечалось. Лечение: поддерживающая терапия.

Меры предосторожности

Устранение блокады препарата Вивитрол. В экстренной ситуации в случае с пациентами, получающими лечение препаратом Вивитрол, предполагаемым способом снятия боли является регионарная анальгезия, седация бензодиазепином и применение ненаркотических анальгетиков или общей анестезии. В ситуациях, требующих применения наркотической аналгезии, требуемая доза опиоидов может оказаться выше обычной, в результате чего угнетение дыхания может быть более глубоким и длительным. Предпочтительно применение быстродействующего наркотического анальгетика, снижающего длительность угнетения дыхания. Количество вводимого анальгетика следует определять в соответствии с нуждами пациента. Могут возникнуть неопосредованные рецепторами явления (например, отек лица, зуд, генерализованная эритема или бронхоспазм), предположительно из-за секреции гистамина. Независимо от средства, выбранного для устранения блокады препарата Вивитрол, пациент должен подвергаться тщательному мониторингу соответствующим квалифицированным медперсоналом в специально оборудованном отделении реанимации. Депрессия и суицидальное поведение. Во время контролируемых клинических исследований препарата Вивитрол неблагоприятные явления суицидального характера (суицидальное мысли, попытки самоубийства, совершенные самоубийства) были нечастыми, однако встречались в группе пациентов, получающих лечение препаратом Вивитрол чаще, чем в группе пациентов, получающих плацебо (1% против 0). В некоторых случаях суицидальные мысли и поведение появлялись у пациента после завершения исследования, но были последствием депрессии, развившейся во время лечения препаратом. Имело место 2 совершенных самоубийства, в обоих случаях пациенты лечились препаратом Вивитрол. Прекращение приема препарата, связанное с проявлением депрессии, чаще происходило в группе пациентов, принимающих препарат Вивитрол (1%), чем в группе плацебо (0). В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании неблагоприятные явления, связанные с депрессивными настроениями наблюдались у 10% пациентов, получающих лечение препаратом Вивитрол в дозе 380 мг, а в группе пациентов, получающих инъекции плацебо — у 5%. Следует внимательно следить за появлением признаков депрессии или суицидальных мыслей у пациентов с алкогольной зависимостью, в т.ч. пациентов, получающих лечение препаратом Вивитрол. Членов семей и ухаживающих за пациентами людей следует предупредить о необходимости внимательно следить за возникновением симптомов депрессии или суицидального поведения и немедленно сообщать о возникновении таких симптомов лечащему врачу. Реакции в месте инъекции. Инъекции препарата Вивитрол могут сопровождаться болью, болезненностью, уплотнением, припухлостью, эритемой и зудом. Во время клинических исследований у одного пациента образовалось уплотнение, которое спустя 4 нед после инъекции продолжало увеличиваться с последующим развитием некроза, для удаления которого потребовалось хирургическое вмешательство. В ходе пострегистрационных наблюдений были отмечены другие случаи реакций в месте инъекции, включающие абсцесс, стерильный абсцесс, уплотнение и некроз, для устранения некоторых из них потребовалось хирургическое вмешательство. Пациентов следует предупреждать о необходимости информировать лечащего врача о возникновении любой реакции в месте инъекции препарата. Отмена алкоголя. Применение препарата Вивитрол не только не исключает, но и не снижает проявления симптомов, связанных с отменой приема алкоголя. Окклюзия сетчатки. Окклюзия ретинальной артерии после инъекции другого ЛС, содержащего сополимер молочной и гликолевой кислоты, в пострегистрационных исследованиях встречалась очень редко и имела место при наличии аномального артериовенозного анастомоза. Во время клинических и пострегистрационных исследований препарата Вивитрол не было отмечено ни одного случая непроходимости ретинальной артерии. Препарат Вивитрол следует применять в виде в/м инъекции в ягодичную мышцу и избегать случайного попадания в кровеносный сосуд.

Фармакодинамика

Налтрексон — опиоидный антагонист с наибольшим сродством к опиоидным мю-рецепторам. Помимо антагонизма опиоидных рецепторов, препарат не обладает или обладает в очень незначительной степени внутренней активностью. Применение препарата по неизвестным причинам может вызвать сужение зрачков. Применение препарата Вивитрол не сопровождается развитием толерантности или психической и физиологической зависимости. У пациентов с физической опиоидной зависимостью введение препарата вызывает симптомы отмены. Налтрексон блокирует действие опиоидов, конкурентно связываясь с опиоидными рецепторами головного мозга. Нейробиологические механизмы, ответственные за снижение потребления алкоголя, наблюдаемые у лечащихся налтрексоном пациентов с алкогольной зависимостью, ясны не в полной мере, но предполагается, что механизм действия затрагивает эндогенную опиоидную систему. Блокада может быть преодолена повышением дозы опиоидов, что проявляется такими симптомами, как повышение секреции гистамина. Препарат Вивитрол не является средством аверсивной терапии и не вызывает дисульфирамподобную реакцию при приеме опиатов или алкоголя.

Указания для детей и беременных

По степени токсичности Вивитрол относится к категории C. Влияние препарата на протекание беременности не изучалось. Назначать беременным в случае, если предполагаемая польза превышает возможный риск. Не назначать в период лактации.

Особые указания

Гепатотоксичность. Прием чрезмерных доз налтрексона может привести к гепатоцеллюлярным нарушениям. Налтрексон противопоказан при острых гепатитах и острой печеночной недостаточности. Назначение препарата Вивитрол пациентам с острыми заболеваниями печени должно быть тщательно продумано и обосновано, принимая во внимание риск возникновения нарушений функции печени. Соотношение между сравнительно безопасной пероральной дозой налтрексона и дозой, вызывающей нарушения в печени, — <=5. При применении в рекомендованных дозах препарат Вивитрол не является гепатотоксичным. Пациентов следует предупредить о риске возникновения нарушений печени и посоветовать обращаться за медицинской помощью в случае возникновения симптомов гепатита. При возникновении таких симптомов лечение препаратом Вивитрол должно быть прекращено. Эозинофильная пневмония. В ходе клинических испытаний был диагностирован один случай возникновения эозинофильной пневмонии и один случай подозрения на эозинофильную пневмонию. В обоих случаях больным потребовалась госпитализация, лечение проводилось с помощью антибиотиков и кортикостероидов. Следует учитывать возможность развития эозинофильной пневмонии у больного, получающего препарат Вивитрол, и советовать пациентам при появлении симптомов пневмонии, таких как прогрессирующая одышка и гипоксия, немедленно обращаться за медицинской помощью. Врачам следует учитывать возможность развития эозинофильной пневмонии у пациентов, резистентных к антибиотикам. Передозировка опиоидов при попытке преодолеть блокаду опиоидных рецепторов. Препарат Вивитрол не предназначен для опиоидной блокады или лечения опиоидной зависимости. Несмотря на то что препарат Вивитрол является сильным антагонистом опиоидных рецепторов с длительным фармакологическим эффектом, вызванную им блокаду можно преодолеть. Пациенты, пытающиеся преодолеть эту блокаду введением больших доз экзогенных опиоидов, рискуют получить смертельную дозу опиоидов и подвергнуть свою жизнь опасности. Концентрация опиоидов в плазме сразу после их приема может быть достаточна для преодоления конкурентной блокады опиоидных рецепторов, и, как следствие, у пациента может мгновенно развиться угрожающая жизни опиоидная интоксикация, проявляющаяся угнетением дыхания, сосудистым коллапсом. Пациенты должны осознавать всю серьезность последствий попытки преодолеть блокаду опиоидных рецепторов. Существует также вероятность того, что пациент, прошедший лечение препаратом Вивитрол, станет чувствителен к меньшим дозам опиоидов, чем до лечения. Это может вызвать потенциально опасную для жизни опиоидную интоксикацию (дыхательную недостаточность или остановку дыхания, сосудистый коллапс и т.д.). Следует предупредить пациентов о том, что после прекращения лечения препаратом Вивитрол они могут оказаться чувствительными к более низким дозам опиоидов. Влияние препарата на продолжительность схваток и роды неизвестно. Влияние препарата на лабораторные показатели крови. У пациентов, получающих лечение препаратом Вивитрол, было отмечено повышение уровня эозинофилов в крови, однако после нескольких месяцев лечения уровень эозинофилов нормализовался. У пациентов, получающих высокие дозы препарата, наблюдалось снижение уровня тромбоцитов в среднем до 17,8x103 мкл. Однако в ходе рандомизированных контролируемых исследований влияние препарата Вивитрол на увеличение кровотечений не доказано. Повышение уровня АСТ в крови на фоне лечения препаратом Вивитрол было таким же, как при лечении пероральным налтрексоном и составляло 1,5% по сравнению с 0,9 % в группе пациентов, получающих плацебо. В ходе клинических исследований у пациентов, получающих препарат Вивитрол, наблюдалось повышение уровня креатинфосфокиназы, как правило в 1-2 раза по сравнению с верхней границей нормы. Сходное повышение уровня креатинфосфокиназы наблюдается также при лечении пероральным налтрексоном. Однако известны случаи 4-кратного и даже 35-кратного повышения уровня этого фермента в группе пациентов, получающих пероральный налтрексон и препарат Вивитрол соответственно. При проведении некоторых иммуноферментных анализов мочи возможно появление ложно-положительных результатов на ряд препаратов, в особенности на опиоиды. Дополнительная информация приводится в инструкциях по проведению конкретных анализов. Препарат Вивитрол следует использовать сразу после приготовления суспензии. Предназначен только для одноразового использования.

Цена на вивитрол точка трезвости 380мг №1 порошок д/приготовления суспензии пролонгированного действия в Москве указана без учета накопительной дисконтной программы.

Цену на вивитрол точка трезвости 380мг №1 порошок д/приготовления суспензии пролонгированного действия можно уточнить на сайте или в нашей аптеке города Москвы.


Отзывы вивитрол точка трезвости 380мг n1 порошок д/приготовления суспензии пролонгированного действия

Отзыв о товаре пока отсутствует. Станьте первым!

Аналоги

Доставка* и самовывоз

В Москве

Курьером *Доставка осуществляется только для льготных категорий граждан c 10:00 до 20:00, с понедельника по воскресенье. Удобное время доставки заказа наши операторы согласуют с вами по телефону.

150р. в пределах МКАД

Срочно Осуществляется аптекой только по Москве (в пределах МКАД) в течение 3-х часов* от момента заказа и стоит 250 руб. * - лготной категории доступна при наличии свободных курьеров.

за 3 часа 250 руб.

Забрать из аптеки Вы можете забрать свой заказ самостоятельно, приехав в аптеку по адресу: Балаклавский проспект, д. 8а. Пункт самовывоза работает ежедневно с 09:00 до 20:00. Обязательно согласуйте с оператором время своего приезда!

бесплатно

В Подмосковье

В ближайшее Долгопрудный, Жулебино, Красногорск, Косино, Люберцы, Митино, Мытищи, Немчиновка, Новокосино, Переделкино, Северное Бутово, Солнцево, Химки

Подмосковье 280 руб.

В дальнее Железнодорожный, Жуковка, Зеленоград, Королев, Нахабино, Одинцово, Пушкино, Щелково, Южное Бутово

Подмосковье 400 руб.

Нам доверяют

Более 47 500 лекарств
и товаров для здоровья

100 % товаров
сертифицированны

Срочная доставка для льготных категорий граждан
по Москве за 3 часа

Top
Корзина пустая