Клотримазол 1% 20г мазь для наружного применения синтез

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство.

Состав и форма выпуска Клотримазол 1% 20г мазь для наружного применения синтез

Мазь - 100 гр:

• Действующее вещество: клотримазол – 1,0 г;
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол-1500 (полиэтиленгликоль-1500, полиэтиленоксид-1500), макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400, полиэтиленоксид-400), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин).

По 10 г, 15 г, 20 г, 30 г в тубы алюминиевые или ламинатные. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Однородная мазь белого или почти белого цвета.

Способ применения и дозы

Крем

Наружно. Крем рекомендуется наносить 2–3 раза в день тонким слоем на предварительно очищенные и сухие пораженные участки кожи.

Для успешного лечения важно регулярное применение крема. Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение кремом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять в среднем около 4 нед.

Отрубевидный лишай излечивается в основном в течение 1–3 нед, а эритразма — в течение 2–4 нед. При грибковых заболеваниях кожи ног рекомендуется продолжать терапию около 2 нед после купирования симптомов заболевания.

Раствор

Местно. Взрослым и детям несколько капель раствора наносят тонким слоем на очищенные и сухие пораженные и окружающие участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и тщательно втирают. После устранения острых симптомов заболевания следует продолжать лечение до 4 нед, при дерматомикозе стоп — в течение 2 нед после устранения всех симптомов.

Таблетки вагинальные

Глубоко во влагалище, в положении лежа на спине, при слегка согнутых ногах — по 1 табл. 100 мг 1 раз в сутки (вечером) в течение 6 дней. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение одной таблетки.

Фармакодинамика

Клотримазол – производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет про-ницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит уве-личение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способ-ствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия in vitro и in vivo, включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. При определенных аналити-ческих условиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных типов грибов находятся в диапазоне от менее 0,062 до 8,0 мкг/мл субстрата.

Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malas-sezia furfur).

Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis).

In vitro клотримазол подавляет размножение Corinebacteria и грамположительных кокков – за исключением энтерококков – в концентрациях 0,5-10 мкг/мл субстрата.

Клотримазол не оказывает влияния на лактобациллы.

Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; раз-витие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключи-тельных случаях в терапевтических условиях.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу установили, что клотримазол плохо всасывается через кожу и практи-чески не оказывает системного действия. Максимальные концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0,001 мкг/мл.

Показания к применению Клотримазол 1% 20г мазь для наружного применения синтез

Грибковые заболевания кожи, в том числе кожных складок и стоп, вызванные дермато-фитами, дрожжевыми (Candida sрp.), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу: дерматомикоз, дерматофития, трихофития, эпидермо-фития, микроспория, кандидамикоз, межпальцевая грибковая эрозия, грибковая парони-хия;

микозы, осложненные вторичной пиодермией, в составе комплексной терапии;

разноцветный лишай, эритразма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, бере-менность (I триместр), детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

Период лактации, беременность (II и III триместр).

Применение Клотримазол 1% 20г мазь для наружного применения синтез при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в пе-риод беременности (II и III триместр) или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка).

Вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.

Особые указания

Необходимо избегать попадания на слизистую оболочку глаз.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функ-циональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз. У детей следу-ет избегать нанесения на обширные поверхности.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.

Передозировка

Низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном примене-нии делает передозировку практически невозможной.

Побочные действия Клотримазол 1% 20г мазь для наружного применения синтез

Местные реакции: жжение, отек, раздражение и шелушение кожи, парестезии, появление волдырей, эритематозные высыпания.

Аллергические реакции: зуд, крапивница.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме-тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Нистатин, натамицин и амфотерицин В снижают эффективность клотримазола при одно-временном их применении.

При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами неизвестны и их не следует ожидать, так как резорбционная способность клотримазола очень низкая.