Дуовит 40 шт. драже

Фармакологическое действие

поливитаминное средство + минералы

Состав и форма выпуска Дуовит 40 шт. драже

поливитамины + минералы

таблетки, покрытые оболочкой

1 таблетка, покрытая оболочкой красного цвета (витамины), содержит:

Действующие вещества:

Ретинола пальмитат (витамин А) концентрат, синтетический, масляная форма (1,7 МME/г)(1)) 2,94 мг (соответствует 5000 МЕ витамина А)

Колекальциферол (витамин D(3)) концентрат, масляная форма (1 МME/г)(2)) 0,20 мг (соответствует 200 МЕ витамина D(3))

Аскорбиновая кислота (витамин С) 60,00 мг

Тиамина мононитрат (витамин В(1)) 1,00 мг

Рибофлавин (витамин В(2)) 1,20 мг

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В(6)) 2,00 мг

Цианокобаламин 0,1 % в маннитоле 3,00 мг (соответствует 3 мкг витамина В(12))

Никотинамид (витамин РР) 13,00 мг

Фолиевая кислота (витамин В(9))(3)) 0,40 мг

Кальция пантотенат (витамин В(5)) 5,00 мг

Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) 10,00 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, апельсина масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, очищенное, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), пеногаситель 1510, магния стеарат, Опалюкс AS-F-2833G (краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) + краситель солнечный закат желтый (E110)), Капол 600 Фарма(4)), сахароза

1 таблетка, покрытая оболочкой голубого цвета (минералы), содержит: Действующие вещества:

Кальция гидрофосфата дигидрат 64,50 мг (соответствует кальцию (Ca(2+)) 15 мг и фосфору (P(5+)) 12 мг)

Железа фумарат 30,30 мг (соответствует железу (Fe(2+)) 10 мг)

Меди сульфата пентагидрат 4,00 мг (соответствует меди (Cu(2+)) 1 мг)

Цинка сульфата гептагидрат 13,30 мг (соответствует цинку (Zn(2+)) 3 мг)

Магния лактата дигидрат 200,00 мг (соответствует магнию (Mg(2+)) 20 мг)

Марганца сульфата моногидрат 3,10 мг (соответствует марганцу (Mn(2+)) 1 мг)

Натрия молибдата дигидрат 0,25 мг (соответствует молибдену (Mo(6+)) 0,1 мг)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, апельсина масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, очищенное, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), пеногаситель 1510, магния стеарат, парафин жидкий, повидон К 25, Опалюкс AS-20912 Голубой (краситель индигокармин (E132)), Капол 600 Фарма(4)), сахароза

(1))Cостав ретинола пальмитата (витамина А) концентрата, синтетического, масляной формы (1,7 ММЕ/г): бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, витамин A пальмитат 1,7 ММЕ/г (без стабилизаторов).

(2))Состав колекальциферола (витамина D(3)) концентрата, масляной формы (1 ММЕ/г): витамин D(3) кристаллический, DL-альфа-Токоферол, среднецепочечные триглицериды.

(3))В форме фолиевой кислоты гидрата.

(4))Капол 600 Фарма содержит: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета (витамины): круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета (минералы): круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета.

Способ применения и дозы

Препарат Дуовит® рекомендуется принимать внутрь, после завтрака.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке красного цвета и 1 таблетке голубого цвета 1 раз в сутки.

Длительность приема препарата – 20 дней. Курс приема может быть повторен после перерыва (1-3 месяца) или по рекомендации врача.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий комплекс из 11 витаминов и 8 минералов, являющихся важными факторами метаболических процессов.

Для лучшего усвоения витаминно-минерального комплекса и сохранения активности основных компонентов витамины и минералы разделены и находятся в таблетках разного цвета. Витамины содержатся в таблетках красного цвета, минералы – в таблетках голубого цвета.

Витамины и минералы, содержащиеся в 1 таблетке соответствующего цвета, отвечают требованиям суточной нормы их потребления.

Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.

Витамин D(3)играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме. При его недостатке уменьшается содержание кальция в костной ткани (остеопороз).

Витамин В(1) нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В(2) способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.

Витамин В(6) способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В(9) (фолиевая кислота) стимулирует эритропоэз.

Витамин В(12) участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.

Витамин РР (никотинамид) – кофермент, необходимый в метаболизме белка, при синтезе жирных кислот и холестерина, при продуцировании энергии, необходим также для нормального функционирования центральной нервной системы.

Витамин Е является природным антиоксидантом. Предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез.

Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца. Он также способствует абсорбции железа.

Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.

Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии.

Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.

Марганец необходим для минерализации костей.

Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.

Цинк необходим для регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.

Показания к применению Дуовит 40 шт. драже

В качестве профилактического средства при состояниях, сопровождающихся повышением потребности в витаминах и минералах:

• повышенная физическая нагрузка, в том числе в период активных занятий спортом;
• период грудного вскармливания;
• при нерегулярном, неполноценном питании или однообразном рационе питания.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
• Гипервитаминоз А и D.
• Почечная недостаточность.
• Одновременное применение с синтетическими ретиноидами.
• Непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазная недостаточность.
• Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Пациенты с сахарным диабетом (см. раздел «Особые указания»). Следует с осторожностью применять препараты, содержащие витамин Е, у пациентов, принимающих антикоагулянты или другие лекарственные средства, влияющие на агрегацию тромбоцитов.

Применение Дуовит 40 шт. драже при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дуовит® при беременности противопоказано (из-за высокого содержания витамина А).

Исследования на животных показали, что большие дозы витамина А оказывают тератогенное действие. Общая суточная доза витамина А (из всех источников, включая продукты питания) не должна превышать 3000 МЕ. Препарат Дуовит® не следует применять с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А, бета-каротин или синтетические аналоги витамина А – изотретиноин и этрететинат.

Витамин D выделяется в грудное молоко – это необходимо учитывать при грудном вскармливании и при получении витамина D из дополнительных источников.

Противопоказан детям до 12 лет.

Особые указания

Не превышайте рекомендованную суточную дозу; при случайном приеме высоких доз немедленно обратитесь к врачу.

Перед одновременным применением витаминов, витаминно-минеральных и/или минеральных препаратов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Одновременное применение препарата Дуовит® и синтетических ретиноидов не рекомендуется из-за возможности развития гипервитаминоза А.

Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Специальная информация о вспомогательных веществах

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что каждая таблетка содержит около 0,8 г сахара, а суточная доза препарата содержит 1,6 г сахара (см. раздел «С осторожностью»).

В 2-х таблетках препарата Дуовит® (1 таблетка красного и 1 таблетка голубого цвета) содержится 331 мг лактозы моногидрата, 1086 мг сахарозы, 270 мг декстрозы (глюкозы) жидкой, 237 мг сорбитола, поэтому препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, галактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбциии и сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

В препарате Дуовит® содержится глицерол, в связи с чем при передозировке возможны головная боль и расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, рвота).

Препарат Дуовит® содержит азокрасители (Е124) и (Е110), которые могут вызывать аллергические реакции.

Таблетки красного цвета содержат полиол (маннитол), который в высоких дозах может вызывать диарею.

Применения при хронических заболеваниях:

Противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Противопоказан пациентам с врожденной непереносимостью глюкозы, фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицитом сахаразы/изомальтазы.

Влияние на управление транспортными средствами:

О влиянии препарата Дуовит® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не сообщалось.

Передозировка

Случаев передозировки при приеме препарата в рекомендуемых дозах не отмечено. При значительном превышении рекомендуемых доз возможны случаи гипервитаминоза А и D.

Симптомы

Головная боль, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея).

Лечение

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. В случае передозировки следует вызвать рвоту или промыть желудок (если с момента приема внутрь прошло немного времени).

Побочные действия Дуовит 40 шт. драже

Нежелательные эффекты, которые могут возникать при применении препарата Дуовит®, классифицированы в следующие группы в порядке убывания частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.

Если принимать препарат Дуовит® в соответствии с инструкцией по применению, то препарат не вызывает нежелательных эффектов.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко – реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции.

В этом случае необходимо отменить прием препарата и проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

редко – желудочно-кишечные расстройства (например, боль в эпигастральной области, тошнота), особенно при приеме натощак.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

частота неизвестна – окрашивание мочи в ярко-желтый цвет вследствие наличия в препарате рибофлавина.

В случае превышения рекомендуемых суточных доз могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:

• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта – диарея (вследствие наличия маннитола и глицерола), рвота (вследствие наличия глицерола);
• нарушения со стороны нервной системы – головная боль (вследствие наличия глицерола).

Препарат Дуовит® содержит азокрасители (Е124) и (Е110), которые могут вызывать аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется принимать препарат Дуовит® одновременно с другими препаратами, содержащими витамины и минералы.

Препарат Дуовит®содержит железо и кальций и поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, а также антимикробных средств – производных фторхинолонов. Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче). Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин уменьшают всасывание железа. Поэтому при необходимости одновременного применения препарата Дуовит® и антацидных препаратов необходимо выдержать интервал между приемами не менее 3-х часов. При одновременном применении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии.

Одновременное применение витамина В(6) может уменьшать эффект леводопы при лечении болезни Паркинсона.

Следует с осторожностью применять препараты, содержащие витамин Е, у пациентов, принимающих антикоагулянты или другие лекарственные средства, влияющие на агрегацию тромбоцитов.