Экоклав 500мг+125мг 15 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Требуется рецепт

Цена 198p178p

Доступное количество 2

№ товара:

8733694

Производитель:

АВВА РУС АО

Завод-производитель:

АВВА РУС (Россия)

Форма выпуска:

таб. покрытые пленочной оболочкой

Срок годности:

07.03.2023

На этот и другие лекарства в aptekaonline.ru бывают Скидки и акции!
Предлагаем

Фармакологическое действие

Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Состав и форма выпуска Экоклав 500мг+125мг 15 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Таблетки - 1 таб.:

  • Действующие вещества: амоксициллина тригидрат - 573,85 мг (в пересчете на амоксициллин - 500,00 мг); калия клавуланат + целлюлоза микрокристаллическая (1:1) - 297,82 мг в пересчете на клавулановую кислоту - 125,00 мг);
  • Вспомогательные вещества: лактитол - 600,00 мг; гипролоза - 86,50 мг; кросповидон (коллидон CL) - 45,00 мг; тальк - 12,00 мг; магния стеарат - 13,84 мг; целлюлоза микро­кристаллическая до получения таблетки без оболочки массой - 1730,00 мг;
  • Вспомогательные вещества оболочки: Смесь для приготовления пленочного покрытия «Инста Мойстшелд» [гипромеллоза – 54,0 %, этилцеллюлоза – 5,0 %, диэтилфталат – 12,0 %, титана диоксид – 25 %, тальк – 4 %] до получения таблетки с оболочкой массой - 1774,30 мг.

По 5 или 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 14 или 15 таблеток дозировкой во флакон из полиэтилена низкого давления с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия с влагопоглощающей вставкой или банку полимерную из полиэтилена низкого давления с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия с влагопоглощающей вставкой.

По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки дозировкой или 1 флакон или 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого или почти белого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, допустимы вкрапления от белого до желтого цвета.

Способ применения и дозы

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя.

Минимальный курс антибактериальной терапии - от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг:

  • Легкие и среднетяжелые инфекции – 1 таблетка по 250 мг+125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 раза в сутки.
  • Тяжелые инфекции или инфекции нижних дыхательных путей – 1 таблетка по 875 мг+125 мг 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 3 раза в сутки.

Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг+125 мг.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, клавулановой кислоты - 600 мг.

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности приема в зависимости от клиренса креатинина (КК):

  • при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется;
  • при КК 10-30 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг 2 раза в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 раза в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);
  • при КК менее 10 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг один раз в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг один раз в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);
  • Пациенты, находящиеся на гемодиализе: 1 таблетка по 500 мг+125 мг или 2 таблетки по 250 мг+125 мг каждые 24 часа в сочетании с 1 дозой во время гемодиализа и 1 дозой после гемодиализа, поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается.
  • Фармакодинамика

    Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра; действует бактерицидно, угнетая синтез белка клеточной стенки чувствительных бактерий на стадии роста. Клавулановая киcлота обладает высоким сродством к бактериальным бета-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс. Таким образом, биодеградация амоксициллина бета-лактамазами предотвращается, а бактерицидная активность антибиотика сохраняется. Клавулановая киcлота ингибирует бета-лактамазы II-V типа по классификации Ричмонда-Сайкса и не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.

    Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты по результатам испытаний in vitro и клинических исследований активен в отношении следующих микроорганизмов.

    Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).

    Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Enterobacter spp. (несмотря на то, что большинство штаммов Enterobacter устойчивы in vitro, клинически доказана эффективность препарата при лечении вызванных этим возбудителем инфекционных заболеваний мочевыделительной системы); Escherichia coli (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Klebsiella spp. (все известные штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).

    По результатам исследований in vitro показана чувствительность к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты следующих микроорганизмов.

    Грамположительные аэробные микроорганизмы: Enterococcus faecalis **; Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Staphylococcus saprophyticus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Streptococcus pneumoniae ** (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы); Streptococcus pyogenes** (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы); Streptococcus группы viridans ** (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы).

    Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Eikenella corrodens (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Neisseria gonorrhoeae** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Proteus mirabilis** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).

    Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Fusobacterium spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Peptostreptococcus spp. (бета-лактамаз не продуцирует).

    ПРИМЕЧАНИЕ: ** - (клинически доказана эффективность амоксициллина при лечении ряда инфекций, вызванных этими возбудителями).

    Фармакокинетика

    Всасывание. Оба действующих вещества препарата Экоклав®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и хорошо всасываются при приеме внутрь.

    Абсорбция действующих веществ препарата Экоклав® оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.

    Ниже приведены данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в отдельных исследованиях, когда здоровые добровольцы натощак принимали:

    • 1 таблетку препарата, 250 мг + 125 мг (375 мг) (амоксициллин + клавулановая кислота, соответственно);
    • 2 таблетки препарата, 250 мг + 125 мг (375 мг);
    • 1 таблетку препарата, 500 мг + 125 мг (625 мг);
    • 2 таблетки препарата, 875 мг + 125 мг (1000 мг);
    • 500 мг амоксициллина;
    • 125 мг клавулановой кислоты.

    Основные фармакокинетические зараметры

    ПрепаратыДоза (мг)Сmах (мг/ л)Тmах (ч)AUC
    (мг×ч/ л)
    Т1/2 (ч)
    Амоксициллин    
    250 мг + 125 мг (амокси­циллин +клавулановая кислота)2503,71,110,91,0
    250 мг + 125 мг (амокси­циллин +кпавулановая кислота), 2 таблетки5005,81,520,91,3
    500 мг + 125 мг (амокси­циллин +клавулановая кислота)5006,51,523,21,3
    875 мг + 125 мг (амоксициллин +клавулановая кислота)175011,64 ±2,781,50 (1,0-2,5)53,52 ±12,311,19 ±0,21
    Амоксициллин, 500 мг5006,51,319,51,1
    Клавулановая кислота
    250 мг + 125 мг (амоксициллин +клавулановая кислота)1252,21,26,21,2
    250 мг + 125 мг (амоксициллин +клавулановая кислота), 2 таблетки2504,11,311,81,0
    Клавулановая кислота, 125 мг1253,40,97,80,7
    500 мг + 125 мг (амоксициллин +клавулановая кислота)1252,81,37,30,8
    875 мг + 125 мг (амоксициллин +клавулановая кислота)2502,18 ±0,991,25 (1,0 -2,0)10,16 ±3,040,96 ±0,12

    Сmах - максимальная концентрация в плазме крови.

    Tmax - время достижения максимальной концентрации в плазме крови.

    AUC - площадь под кривой зависимости «концентрация-время».

    Т1/2 - период полувыведения.

    При применении препарата Экоклав® концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина.

    Распределение. Оба компонента препарата характеризуются хорошим объемом распределения - терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости: легких, среднем ухе, органах брюшной полости, органах малого таза (предстательной железе, матке, яичниках), коже; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; плазме, желчи, гнойном отделяемом, мокроте, бронхиальном секрете.

    Амоксициллин и клавулановая кислота обладают умеренной степенью связывания с белками плазмы, соответственно, на 18 % и 25%.

    Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер, однако данных о негативном влиянии на плод не опубликовано.

    Амоксициллин и клавулановая кислота в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке.

    Метаболизм, выведение. Примерно 60-70 % амоксициллина выводится почками: путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

    Клавулановая кислота активно метаболизируется в печени и выводится путем клубочковой фильтрации (40-65 %), частично в виде метаболитов. Меньшая часть выводится кишечником.

    При почечной недостаточности клиренс амоксициллина с клавулановой кислотой уменьшается, поэтому требуется коррекция дозы.

    Показания к применению Экоклав 500мг+125мг 15 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

    • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
    • инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
    • инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);
    • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
    • инфекции костей и суставов (остеомиелит).

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата или пенициллинам;
    • врожденная непереносимость фруктозы, галактозы, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие бета-лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы) в анамнезе;
    • предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
    • детский возраст до 12 лет или массой менее 40 кг.

    С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

    Применение Экоклав 500мг+125мг 15 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой при беременности и кормлении грудью

    Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, выявлено не было.

    Особые указания

    Выраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме препарата в начале еды.

    При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.

    Возможно развитие суперинфекции за счет селекции резистентных форм возбудителя.

    Могут быть выявлены ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

    У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

    В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

    Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.

    Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

    Побочные действия Экоклав 500мг+125мг 15 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

    Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, бывают преимущественно слабовыраженными и носят транзиторный характер.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный "волосатый"язык, потемнение зубной эмали, повышение активности ‘‘печеночных’’ трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы.

    Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

    Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

    Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

    Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.

    Лекарственное взаимодействие

    Не рекомендуется применять комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому их совместное назначение может приводить к повышению и персистенции концентрации амоксициллина в сыворотке, при этом сывороточная концентрация клавулановой кислоты не изменяется.

    Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота - повышает.

    Аллопуринол повышает риск возникновения кожной сыпи.

    Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

    Как и другие антибиотики широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты может снижать эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом.

    В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения комбинированного препарата амоксициллина и клавулановой кислоты с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

  • Цена на Экоклав 500мг+125мг 15 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Москве указана без учета накопительной дисконтной программы.

    Цену на Экоклав 500мг+125мг 15 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой можно уточнить на сайте или в нашей аптеке города Москвы.


    Аналоги

    Доставка и самовывоз

    Доставка в регионы

    Быстрая доставка заказов в регионы России

    Нам доверяют

    Более 47 500 лекарств
    и товаров для здоровья

    100 % товаров
    сертифицированны

    Не доставляем рецептурные лекарственные средства

    Пожалуйста, введите номер телефона, и мы пришлем Вам код для подтверждения заказа и входа в Личный кабинет.
    Неверный формат телефона
    Код уже был отправлен, ожидайте
    Пожалуйста, введите код подтверждения из СМС
    Неверный код подтверждения