Кетонал 2,5% 50г гель для наружного применения

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Состав и форма выпуска Кетонал 2,5% 50г гель для наружного применения

Гель для наружного применения 2.5% - 1 г.:

• Активное вещество: кетопрофен - 25 мг;
• Вспомогательные вещества: (карбомер - 20 мг, троламин (триэтаноламин) - 37 мг, этанол 96% - 285 мг, масло лаванды (масло лавандовое эфирное) - 0.28 мг, вода - 632.72 мг) - 1 г.

50/100 г - тубы алюминиевые, пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Гель для наружного применения 2.5% однородный, бесцветный, прозрачный.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Небольшое количество геля (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 1-2 раза/сут.

Следует учитывать, что 5 см геля соответствует 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена. Максимальная суточная доза при применении геля - 200 мг.

Окклюзионная повязка не рекомендуется.

Кетонал® гель можно применять в комбинации с другими формами Кетонала (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные).

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Фармакокинетика

Всасывание

Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.

Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия почечной недостаточности степени или цирроза печени.

Показания к применению Кетонал 2,5% 50г гель для наружного применения

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

• ревматоидный артрит и периартрит;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• псориатический артрит;
• реактивный артрит (синдром Рейтера);
• остеоартроз различной локализации;
• тендинит, бурсит;
• миалгия;
• невралгия;
• радикулит;
• травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;
• нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
• указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов;
• реакции фоточувствительности в анамнезе;
• воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения;
• III триместр беременности;
• детский возраст до 15 лет.

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Применение Кетонал 2,5% 50г гель для наружного применения при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Кетонал® в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Особые указания

Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если пациент забыл нанести крем, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Кетонал® крем для наружного применения можно применять в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.

Не применять в виде окклюзионных повязок.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал® крем на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия Кетонал 2,5% 50г гель для наружного применения

Наиболее часто возникают местные реакции.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и<1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000).

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.