Бронхо-мунал 7мг 10 шт. капсулы

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее средство

Состав и форма выпуска Бронхо-мунал 7мг 10 шт. капсулы

Капсулы - 1 капс.:

• активные вещества: стандартизированный лиофилизат лизата бактерий (ОМ-85) - 40,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий - 7,00 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis;
• вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) - 0,084 мг, натрия глутамат (безводный) - 3,030 мг, маннитол до 40,000 мг; магния стеарат - 3,000 мг, крахмал прежелатинизированный - 110,000 мг, маннитол - до 200,00 мг; оболочка капсулы: индиготин Е132 - 0,03 мг, титана диоксид Е171 - 0,98 мг, желатин - до 50 мг.

Капсулы 7,0 мг.

Характеристика

Серьезная опасность ОРВИ* – быстрое размножение вирусов, их способность мгновенно передаваться от человека человеку, и возможные бактериальные осложнения такие, как бронхиты, гаймориты, отиты. Важно блокировать размножение вирусов в организме и не затягивать простудное заболевание.

Бронхо-Мунал® в комплексном лечении ОРИ1 помогает организму бороться с вирусами – причиной простуды2. В отличие от противовирусных препаратов Бронхо-Мунал® помогает бороться и с бактериями – причиной осложнений ОРВИ2.

Бронхо-Мунал® , снижает риск развития осложнений3,4 и потребность в антибиотиках2. Препарат можно применять на любой стадии заболевания ОРВИ**1.

Бронхо-Мунал® усиливает иммунитет и применяется с целью профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострения хронического бронхита2

Бронхо-Мунал® (7 мг) применяется у детей с 12 лет и взрослых. По 1 капсуле за 30 минут до еды 1 раз в день2.

В комплексном лечении респираторных инфекций – до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней2.

Для профилактики рецидивирующих ОРИ - тремя курсами по 10 дней с интервалом между курсами 20 дней2

• ОРВИ — острые респираторные вирусные инфекции.

**в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей

1. Геппе Н.А., Малахов А.Б. и др. Согласованное мнение экспертов IX Образовательного международного консенсуса по респираторной медицине в педиатрии по вопросам применения бактериальных лизатов в педиатрической практике // Доктор.РУ. Педиатрия. - Том 19, №3. – 2020
2. Согласно инструкции по медицинскому применению препарата Бронхо-Мунал® (РУ П N011632/01)
3. По данным исследования Jara-Perez J.V. et al. // Clinical Therapeutics, 2000. Vol. 22. P. 748-759
4. Сорокман Т. В. и др. //Актуальная инфектология. – 2020. – Т. 8. – №. 2.

Способ применения и дозы

Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды.

• Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
  • В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней.

    При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения. Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

    В случае если капсулу трудно проглотить, ее нужно раскрыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (например, чай, молоко или сок).

    Фармакодинамика
    

    Препарат Бронхо-мунал® оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.

    У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал®, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.

    После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.

    Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на их поверхности.

    Клинически Бронхо-мунал® уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

    Показания к применению Бронхо-мунал 7мг 10 шт. капсулы
    

    Бронхо-мунал® применяется:

    • в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;
    • для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

    Противопоказания
    

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • беременность;
    • период грудного вскармливания;
    • детский возраст до 12 лет (детям от 6 месяцев до 12 лет рекомендуется прием препарата Бронхо-мунал®П, капсулы 3,5 мг).

    Применение Бронхо-мунал 7мг 10 шт. капсулы при беременности и кормлении грудью
    

    Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

    Особые указания
    

    Между применением пероральных вакцин и приемом Бронхо-мунала следует соблюдать 4-недельный интервал.

    Не рекомендуют применять препарат при острых кишечных заболеваниях из-за возможного снижения эффективности препарата.

    Использование в педиатрии

    Препарат не назначают детям в возрасте до 6 мес. Во избежание передозировки детям от 6 мес до 12 лет назначают только Бронхо-мунал® П (капсулы, содержащие 3,5 мг лиофилизата).

    Передозировка
    

    Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата Бронхо-мунал® и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

    Побочные действия Бронхо-мунал 7мг 10 шт. капсулы
    

    Бронхо-мунал® обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций

    отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью

    проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является

    расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

    • очень часто (≥ 1/10);
    • часто (≥1/100, <1/10);
    • нечасто (≥1/1000, <1/100);
    • редко (≥1/10000, <1/1000);;
    • очень редко (<1/10000);
    • частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных)

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    часто: диарея, боль в животе;

    частота неизвестна: тошнота, рвота.

    Нарушения со стороны дыхательной системы

    часто: кашель;

    нечасто: одышка.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    часто: сыпь;

    частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь

    генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки,

    припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).

    Нарушения со стороны нервной системы

    частота неизвестна: головная боль.

    Общие расстройства

    частота неизвестна: лихорадка, усталость.

    Лекарственное взаимодействие
    

    Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.

    Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.