Либексин муко 5% 125мл сироп для взрослых

Фармакологическое действие

Отхаркивающее муколитическое средство.

Состав и форма выпуска Либексин муко 5% 125мл сироп для взрослых

Сироп - 100 мл.:

• действующее вещество: карбоцистеин 5,000 г;
• вспомогательные вещества: сахароза 40,000 г, метилпарагидроксибензоат 0,150 г, краситель карамель (порошок) (Е 150) 0,0344 г, ароматический эликсир* 2,00 мл, коричное масло - 0,002 г, натрия гидроксид до рН=6,10-6,30, вода очищенная до 100 мл.

* ароматический эликсир (55.3% этанола, 42,7% рома, 2,0% ароматической добавки "ром").

Один мерный стаканчик (15 мл) сиропа содержит 750 мг карбоцистеина, 6 г сахарозы, 0,2 г этанола и 97 мг натрия.

Содержание этанола (о/о): 1,64%.

По 125 мл, 200 мл или 300 мл во флакон бесцветного стекла (тип III), закрытый навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Сиропообразная жидкость от коричневато-желтого до светло- коричневого цвета.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Один мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.

Принимать 3 раза в день по одному мерному стаканчику (15 мл), предпочтительно отдельно от приема пищи.

Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней.

Фармакодинамика

Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу - фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика

Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень. Период полувыведения около 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.

Показания к применению Либексин муко 5% 125мл сироп для взрослых

Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит).

Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит; беременность; детский возраст до 15 лет.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; период грудного вскармливания; пациенты пожилого возраста; одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Применение Либексин муко 5% 125мл сироп для взрослых при беременности и кормлении грудью

Беременность

В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Либексин Муко® у беременных женщин не рекомендуется.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания препарат Либексин Муко® следует применять с осторожностью.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Либексин Муко® у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел "С осторожностью"). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.

Содержание этанола в препарате составляет 1,64%, то есть 0,2 г этанола на мерный стаканчик, что следует учитывать при применении препарата Либексин Муко® при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах или заболеваниях головного мозга.

При назначении препарата Либексин Муко® пациентам с сахарным диабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание, что 1 мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 6 г сахарозы.

При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание, что 1 мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 97 мг натрия.

Так как препарат Либексин Муко® содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с наличием в составе препарата этанола, может представлять опасность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Побочные действия Либексин муко 5% 125мл сироп для взрослых

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в эпигастрии. желудочно-кишечное кровотечение, рвота.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек; зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.

Общие расстройства: головокружение, слабость, недомогание.

Лекарственное взаимодействие

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Из-за содержания этанола препарат Либексин Муко® назначают с осторожностью:

• с лекарственными средствами, вызывающими дисульфирам-подобные реакции ("приливы" крови к коже, покраснение кожи, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными (этанолсодержащими) напитками: дисульфирам; цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики); хлорамфеникол; хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (гипогликемические средства, производные сульфонилмочевины); гризеофульвин (противогрибковое средство); производные 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол; прокарбазин (цитостатик);
• с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему.