Эритропоэтин 2000ме/мл 1мл 10 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения

Фармакологическое действие

Стимулирующее гемопоэз.

Состав и форма выпуска Эритропоэтин 2000ме/мл 1мл 10 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения

Раствор - 1 мл.:

Активное вещество: эпоэтин бета 2000 МЕ.

Раствор в ампулах, 10 штук в ячейковых контурных упаковках, в инд/упаковке.

Описание лекарственной формы

Раствор в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Способ применения и дозы

Начальные дозы - 50-150 МЕ/кг, частота введения - в среднем 3 раза в неделю.

Фармакодинамика

Рекомбинантный эритропоэтин человека (очищенный гликопротеин), являющийся гематопоэтическим фактором роста. Получен методом генной инженерии. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, стимулирует синтез гемоглобина в клетках. Не оказывает влияния на лейкопоэз. Полагают, что эритропоэтин взаимодействует со специфическими эритропоэтиновыми рецепторами на поверхности клеток.

Фармакокинетика

После п/к введения Cmax в плазме достигается через 12-28 ч. T1/2 в конечной фазе - 13-28 ч. После в/в введения T1/2 активного вещества составляет 4-12 ч.

Показания к применению Эритропоэтин 2000ме/мл 1мл 10 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения

• Выраженная анемия, возникающая на фоне хронической почечной недостаточности;
• Анемия при поражениях костного мозга и некоторых хронических заболеваниях (в т.ч. апластическая анемия, анемия при миелодиспластических заболеваниях, при хронических воспалительных заболеваниях, СПИД, раке);
• Анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности;
• Увеличение объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии с целью избежания гемотрансфузий;

Противопоказания

Неконтролируемая артериальная гипертензия, перенесенный инфаркт миокарда или инсульт головного мозга в течение предшествующего месяца, нестабильная стенокардия, тромбоэмболия в анамнезе, повышенная чувствительность к эпоэтину бета.

С осторожностью применяют при эпилепсии, тромбоцитозе, печеночной недостаточности, сосудистой недостаточности, при злокачественных новообразованиях; у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек.

Применение Эритропоэтин 2000ме/мл 1мл 10 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения при беременности и кормлении грудью

При беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия Эритропоэтин 2000ме/мл 1мл 10 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия, гипертонический криз.

Со стороны ЦНС: возможны энцефалопатия (чаще при гипертонических кризах), головная боль, спутанность сознания.

Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоцитоз, тромботические осложнения.

Со стороны обмена веществ: редко - гиперкалиемия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, анафилактоидные реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препаратов, влияющих на кроветворение (например, препаратов железа), может усиливаться стимулирующее действие эпоэтина бета.