Тимолол-пос 0,5% 10мл капли глазные без консервантов

Фармакологическое действие

Противоглаукомное.

Состав и форма выпуска Тимолол-пос 0,5% 10мл капли глазные без консервантов

Капли - 1 мл:

• Тимолола малеат 3,42/6,84 мг, (соответствует 2,5/5 мг тимолола);
• Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат; натрия гидрофосфат додекагидрат; вода для инъекций.

Капли глазные (без консерванта), 0,5%. По 10 мл в мультидозовом флаконе-капельнице пластиковом. Флакон помещается в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный раствор.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально.

Новорожденным и детям до 10 лет: закапывают по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день.

Взрослым и детям старше 10 лет: закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0,5% раствора 2 раза в день. При необходимости доза может быть уменьшена до 1-2 капли 1 раз в день.

1. Перед каждым закапыванием нужно снять защитный колпачок;
2. перед первым применением препарата перевернуть флакон капельницей вертикально вниз и надавить на его основание (дно) несколько раз, пока на кончике капельницы не появится первая капля. После этого флакон готов к дальнейшему использованию;
3. при закапывании препарата удерживать флакон капельницей вниз, быстро и энергично надавливая на его основание (дно). Таким образом, приводится в действие механизм капельницы и извлекается только одна капля препарата. Особая конструкция системы клапанов капельницы обеспечивает всегда одинаковый размер извлекаемой капли и одинаковую скорость ее извлечения даже при очень сильном надавливании на основание флакона;
4. откинуть голову немного назад, слегка отвести пальцем нижнее веко и закапать 1 каплю в конъюнктивальный мешок как описано выше. Медленно закрыть глаза. При закапывании следует избегать контактов кончика капельницы с поверхностью глаза и кожей;
5. после окончания процедуры сразу же герметично надеть на капельницу защитный колпачок;

Фармакодинамика

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При местном применении понижает ВГД за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект - через 1-2 ч; продолжительность действия - 24 ч.

Фармакокинетика

Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества в плазме существенно превышает его Cmax в плазме взрослых.

Показания к применению Тимолол-пос 0,5% 10мл капли глазные без консервантов

• Первичная открытоугольная глаукома;
• вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая);
• врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий);
• острое повышение офтальмотонуса;
• первичная закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• хроническая обструктивная болезнь легких тяжелого течения, в т.ч. бронхиальная астма;
• синусовая брадикардия (замедленное сердцебиение);
• атриовентрикулярная блокада блокада II и III степени;
• острая и хроническая сердечная недостаточность II и III степени;
• кардиогенный шок;
• дистрофические заболевания роговицы;
• тяжелый вазомоторный ринит.

Применение Тимолол-пос 0,5% 10мл капли глазные без консервантов при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Контроль эффективности следует проводить примерно через 3-4 нед после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 меc следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.

Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.

При длительном применении препарата Тимолол-ПОС возможно ослабление эффекта.

Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии следует за 48 ч отменить препарат.

Оригинальная конструкция флакон-капельницы, работающая по принципу безвоздушного насоса, не позволяет воздуху извне проникать внутрь флакона и обеспечивает тем самым стерильность глазных капель при отсутствии в их составе консерванта.

Применение препарата Тимолол-ПОС позволяет избежать нежелательного воздействия консерванта на внешние ткани глаза, конъюнктивы и роговицы, а также исключает риск развития аллергических реакций на консервант.

После вскрытия флакона и первого закапывания препарата Тимолол-ПОС его можно использовать в течение 12 нед. Для этого необходимо отметить на флаконе и/или на картонной пачке дату первого использования препарата. На этикетке флакона и на картонной пачке предусмотрена специальная графа для заполнения пациентом - "Дата первого применения".

После использования содержимого флакона следует приобрести новый флакон с препаратом; использованный флакон не предусмотрен для повторного использования и подлежит утилизации (использованный флакон необходимо выбросить в мусорное ведро).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 ч после закапывания в глаз).

Передозировка

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались.

Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение АД, бронхоспазм, брадикардия.

Лечение: симптоматическое. Изопреналин можно вводить в/в для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин - для лечения артериальной гипотензии.

Побочные действия Тимолол-пос 0,5% 10мл капли глазные без консервантов

Местные реакции:

Раздражение глаз, проявляющееся в виде конъюнктивита, блефарита, кератита (гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы и снижение чувствительности роговицы), птоз, диплопия.

Системные реакции:

Со стороны ССС: снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца, снижение сократимости миокарда, боль в груди, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, замедление скорости психомоторных реакций.

Другие побочные эффекты: аллергические реакции (в т.ч. крапивница), ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, тошнота, рвота, диарея, парестезии, мышечная слабость, нарушение половых функций, депрессия.

Лекарственное взаимодействие

Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие.

При применении с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля).

При сочетании с БКК или сердечными гликозидами - возможно нарушение AV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония.

Усиливает действие миорелаксантов - Тимолол-ПОС следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов.

Нельзя одновременно применять с антипсихотическими ЛС (нейролептиками) и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами).

Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение АД).

С осторожностью назначать одновременно с гипотензивными ЛС, другими бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими ЛС, ГКС, психоактивными ЛС.