Экоклав

Аналоги по действующему веществу
Аналоги из категории "Антибиотики"
Аналоги из категории "Противоинфекционные и противопаразитарные препараты"

Экоклав инструкция по применению


Форма выпуска Описание лекарственной формы Фармакологическое действие Фармакокинетика Фармакодинамика Клиническая фармакология Инструкция Показания к применению Противопоказания Применение при беременности и кормлении Лекарственное взаимодействие Дозировка Передозировка Меры предосторожности

Форма выпуска Экоклав

Таблетки - 1 таб.:

  • Активные вещества: амоксициллин, калия клавуланат;
  • Вспомогательные вещества: лактулоза (200 мг); аспартам; кремния диоксид коллоидный (аэросил); камедь ксантановая; кросповидон (коллидон CL-M); лимонной кислоты моногидрат; натрия цитрата дигидрат; натрия бензоат; тальк; маннитол (маннит); ароматизатор апельсиновый.

Таблетки по 500+125 мг.,в инд/упаковке 15 штук.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, двояковыпуклые, овальные; ядро на поперечном разрезе от почти белого до бледно-желтого с коричневым оттенком цвета, с возможными вкраплениями белого или желтого цвета.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, бактерицидное.

Фармакокинетика

После перорального приема оба активных компонента препарата хорошо абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты оптимально при приеме Экоклава в начале еды.

При использовании Экоклава концентрации амоксициллина в сыворотке аналогичны таковым при пероральном приеме равнозначных доз одного амоксициллина.

Для обоих активных веществ характерен хороший объем распределения. Амоксициллин и клавулановая кислота в терапевтических дозах проникают в интерстициальную жидкость и большое число органов и тканей, к которым относятся: кожа, среднее ухо, органы брюшной полости, легкие, органы малого таза (яичники, матка, предстательная железа); мышечная, костная и жировая ткань; перитонеальная, синовиальная и плевральная жидкости; желчь, плазма, мокрота, гнойное отделяемое, бронхиальный секрет.

Для обоих активных веществ характерен хороший объем распределения. Амоксициллин и клавулановая кислота в терапевтических дозах проникают в интерстициальную жидкость и большое число органов и тканей, к которым относятся: кожа, среднее ухо, органы брюшной полости, легкие, органы малого таза (яичники, матка, предстательная железа); мышечная, костная и жировая ткань; перитонеальная, синовиальная и плевральная жидкости; желчь, плазма, мокрота, гнойное отделяемое, бронхиальный секрет.

Почками экскретируется приблизительно 60-70% амоксициллина, посредством канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Процесс метаболической трансформации клавулановой кислоты активно протекает в печени, экскретируется вещество путем клубочковой фильтрации - примерно 40-65%, частично в форме метаболитов. В меньшем объеме выводится через кишечник.

Фармакодинамика

Экоклав - комбинированный препарат, активными компонентами которого являются полусинтетический пенициллин, обладающий широким спектром антибактериальной активности (амоксициллин) и ингибитор бета-лактамаз (клавулановая кислота). Амоксициллин проявляет бактерицидные свойства, подавляя синтез белка стенки клетки чувствительных бактерий в период роста. Клавулановая кислота, демонстрируя высокое сродство к бактериальным бета-лактамазам, формирует с ними стабильный комплекс. В результате удается избежать биодеградации амоксициллина бета-лактамазами и сохранить бактерицидную активность антибиотика.

Клавулановая кислота подавляет бета-лактамазы II-V типов по классификации Ричмонда-Сайкса и не проявляет активности по отношению к бета-лактамазам I типа, вырабатываемым Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.

Экоклав, согласно данным полученным при испытаниях in vitro и клиническим исследованиям, активен в отношении следующих микроорганизмов: грамотрицательные аэробы: Klebsiella spp. (все известные штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы); Enterobacter spp. (хотя большинство штаммов Enterobacter устойчивы in vitro, эффективность препарата клинически доказана при терапии инфекционных поражений мочевыделительной системы, возбуждаемых этой бактерией); Escherichia coli, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis - штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие бета-лактамазы; грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие бета-лактамазы).

По результатам исследований in vitro к сочетанному использованию амоксициллина и клавулановой кислоты обнаружена сенситивность следующих микроорганизмов: грамотрицательные аэробы: Neisseria gonorrhoeae1, Eikenella corrodens и Proteus mirabilis1 - штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие бета-лактамазы; грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis1; Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus spp. группы viridans1 и Streptococcus pyogenes1 - штаммы, не вырабатывающие бета-лактамазы; Staphylococcus saprophyticus и Staphylococcus epidermidis - штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие бета-лактамазы; анаэробные микроорганизмы: Peptostreptococcus spp. (бета-лактамаз не вырабатывает); Fusobacterium spp., и Bacteroidesspp., включая Bacteroides fragilis, - штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие бета-лактамазы.

Лактулоза, включенная в состав препарата в качестве бифидогенного фактора, относится к синтетическим дисахаридам. Молекула данного вещества состоит из остатков фруктозы и галактозы. В желудке и верхних отделах кишечника лактулоза не абсорбируется и не гидролизуется. Освобождаясь из препарата, она подвергается ферментации в толстом кишечнике, активизируя рост лактобацилл и бифидобактерий. Вследствие процесса гидролиза лактулозы в толстой кишке формируются органические кислоты, такие как уксусная, молочная и муравьиная, препятствующие росту патогенных микробов, в результате чего снижается продукция азотсодержащих токсических веществ. Лактулоза, содержащаяся в Экоклаве, уменьшает его негативное воздействие на нормальную микрофлору кишечника, а также вероятность развития побочных реакций, связанных с дисбиозами.

Клиническая фармакология

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Инструкция

Экоклав принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя. Минимальный курс антибактериальной терапии - от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Показания к применению Экоклав

  • Инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
  • Инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
  • Инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея);
  • Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
  • Инфекции костей и суставов (остеомиелит).

Экоклав противопоказания

  • Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам);
  • Инфекционный мононуклеоз;
  • Эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
  • Детский возраст до 12 лет или при массе тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).

Применение Экоклав при беременности и кормлении

Противопоказано детям до 12 лет.

При беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому их совместное применение может приводить к повышению и персистенции концентрации амоксициллина в сыворотке, при этом сывороточная концентрация клавулановой кислоты не изменяется.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота - повышает.

Аллопуринол повышает риск возникновения кожной сыпи.

Как и другие антибиотики широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты может снижать эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом.

В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения комбинированного препарата амоксициллина и клавулановой кислоты с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторировать при назначении или отмене препарата.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг:

Легкие и среднетяжелые инфекции - 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 раза в сутки.

Тяжелые инфекции или инфекции нижних дыхательных путей - 1 таблетка по 500 мг+125 мг 3 раза в сутки.

Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг+125 мг.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, клавулановой кислоты - 600 мг.

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности приема в зависимости от клиренса креатинина (КК):

  • При КК более 30 мл/минуту коррекции дозы не требуется;
  • При КК 10-30 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг 2 раза/сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 2 раза/сут (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);
  • При КК менее 10 мл/мин: 1 таблетка по 250 мг+125 мг 1 раз/сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетка по 500 мг+125 мг 1 раз/сут (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);

Пациенты, находящиеся на гемодиализе: 1 таблетка по 500 мг+125 мг или 2 таблетки по 250 мг+125 мг каждые 24 часа в сочетании с 1 дозой во время гемодиализа и 1 дозой после гемодиализа, поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается.

Передозировка

Нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водно-электролитного баланса.

Меры предосторожности

Для снижения угрозы появления побочных реакций со стороны ЖКТ, а также уменьшения степени их выраженности, рекомендуется принимать Экоклав в начале еды.

В случае проведения курсовой терапии необходимо осуществлять контроль состояния кроветворения, деятельности печени и почек.

В период лечения существует риск развития суперинфекции вследствие селекции нечувствительных к антибиотику форм возбудителя.

На фоне приема Экоклава возможно получение ложноположительных результатов при выявлении глюкозы в моче. В данном случае следует использовать глюкозооксидазный метод установления уровня содержания глюкозы в моче.

При наличии повышенной чувствительности к пенициллинам может отмечаться появление перекрестных аллергических реакций с цефалоспориновыми антибиотиками.

Если имеются подозрения на развитие инфекционного мононуклеоза, принимать препарат нельзя, т. к. у больных с этим заболеванием амоксициллин способен спровоцировать появление кореподобной кожной сыпи, что может затруднить диагностику заболевания.

Список литературы:
  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.
На эти и другие лекарства в aptekaonline.ru бывают Скидки и акции!
Предлагаем
Пожалуйста, введите номер телефона, и мы пришлем Вам код для подтверждения заказа и входа в Личный кабинет.
Неверный формат телефона
Код уже был отправлен, ожидайте
Пожалуйста, введите код подтверждения из СМС
Неверный код подтверждения