Флюксум

Аналоги из категории "Антикоагулянты"
Аналоги из категории "Лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний"

Флюксум инструкция по применению


Форма выпуска Характеристика Свойства компонентов Фармакокинетика Инструкция Показания к применению Противопоказания Побочные действия Передозировка

Форма выпуска Флюксум

Состав на 1 шприц: парнапарин натрия 3200/4250/6400 анти-Ха ME. Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 0,3/0,4/0,6 мл

Характеристика

Флюксум® содержит действующее вещество парнапарин натрия, низкомолекулярный гликозаминогликан с молекулярной массой от 4000 до 6000 Да (средняя молекулярная масса около 5000 Да), который получают в процессе деполимеризации гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи.

Свойства компонентов

Парнапарин натрия обладает антитромботическим действием. In vitro и in vivo он подавляет в значительной степени фактор Ха, оказывает небольшое влияние на фактор II а и на частичное активированное тромбопластиновое время (АЧТВ). Антитромботическая активность (анти-Ха) препарата превосходит антикоагуляционную (анти-Па). Так, отношение анти-Ха/анти -Па активности от 1,5 до 3 (в сравнении с гепарином, для которого это соотношение равно 1). Парнапарин натрия не обладает проагрегантным тромбоцитарным действием.

Фармакокинетика

Фармакокинетика парнапарина натрия линейная в интервале доз от 3200 до 12800 анти-Xa МЕ. После п/к введения однократной дозы максимальная анти-Xa активность в плазме создается через 2–3 ч. Затем наблюдается снижение активности, которая однако через 12 ч после введения дозы все еще определяется. T1/2 около 6 ч. При повторном применении устойчивое состояние фармакокинетики наблюдается на 3-й день при применении препарата в дозе 3200 анти-Xa МЕ 2 раза в день и на 4-й день при применении в дозе 6400 анти-Xa МЕ 1 раз а день.

Биодоступность парнапарина натрия, которую оценивают по анти-Xa МЕ активности, близка к 100%. AUC имеет линейную зависимость от дозы. При п/к введении фармакокинетический профиль анти-Xa активности более благоприятен по сравнению с профилем при в/в введении, поскольку характеризуется более плавной кривой с наличием меньшего числа пиков и более медленным снижением активности. Парнапарин натрия распределяется в печени и почках. В печени метаболизируется до неактивных соединений и выводится из организма через почки.

Инструкция

П/к, в клетчатку живота, в толщу кожной складки. Игла располагается перпендикулярно складке, между большим и указательным пальцами. Кожная складка удерживается до конца инъекции. Место инъекции необходимо менять.

Профилактика ТГВ в общей и ортопедической хирургии и у пациентов с повышенным риском ТГВ: Общая хирургия: 0,3 мл (3200 анти-Xa ME) за 2 ч до операции, затем 1 раз в сутки в течение не менее 7 дней. Ортопедическая хирургия и пациенты с повышенным риском ТГВ: 0,4 мл (4250 анти-Xa ME) за 12 ч до и после операции, затем 1 раз в сутки в течение послеоперационного периода, не менее 10 дней.

Лечение: ТГВ: 0,6 мл (6400 анти-Xa ME) 2 раза в день в течение не менее 7–10 дней. При необходимости лечение можно начать с медленного инфузионного введения 1,2 мл (12800 анти-Xa ME) в течение 3–5 дней. После купирования острой фазы заболевания рекомендуется продолжить п/к введение препарата в дозе 0,6 мл (6400 анти-Xa ME) или 0,4 мл (4250 анти-Xa ME) в течение 10–20 дней.

Посттромбофлебитический синдром и хроническая венозная недостаточность: 0,6 мл (6400 анти-Xa ME) или 0,4 мл (4250 анти-Xa ME) или 0,3 мл (3200 анти-Xa ME), в зависимости от тяжести заболевания, 1 раз в сутки в течение не менее 30 дней.

Острый тромбофлебит поверхностных вен, варикофлебит: 0,6 мл (6400 анти-Xa ME) или 0,4 мл (4250 анти-Xa ME) или 0,3 мл (3200 анти-Xa ME) в зависимости от тяжести заболевания 1 раз в сутки в течение не менее 20 дней.

Показания к применению Флюксум

Профилакгика тромбоза глубоких вен (ТГВ); при общехирургических и ортопедических операциях; у больных с высоким риском развития тромбоза глубоких вен; лечение тромбоза глубоких вен, посттромбофлебитического синдрома, хронической венозной недостаточности, острого тромбофлебита поверхностных вен, варикофлебита.

Флюксум противопоказания

Гиперчувствительность к парнапарину или другим компонентам препарата, гепарину и продуктам из свинины; проведение регионарной анестезин у пациентов, получающих Флюксум® с лечебной целью; состояния или заболевания, осложненные кровотечением, а также с повышенным риском кровотечения или предрасположенностью к кровотечениям: нарушения гемостаза (за исключением коагулопатии потребления, не обусловленной гепарином), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в период обострения, ангиодисплазии, хориоретинопатия, геморрагический инсульт; тромбоцитопения, индуцированная парнапарином натрия, в т.ч. в анамнезе; острый бактериальный эндокардит (за исключением эндокардита при протезировании клапанов); тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия: АД ≥180/100 мм рт. ст.; тяжелая черепно-мозговая травма в послеоперационном периоде; одновременное применение с салицилатами и другими НПВС, антиагрегантными ЛС (в т.ч. клопидогрел, дипиридамол), сульфинпиразоном и сочетание высоких доз парнапарина натрия с тиклопидином; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия Флюксум

Иногда наблюдаются случаи тромбоцитопении, аллергические реакции, гематома и некроз кожи в месте инъекции. Некрозу кожи может предшествовать пурпура или эритематозные болезненные очаги с или без общих симптомов. Может наблюдаться повышение активности печеночных трансаминаз. В единичных случаях встречается спинномозговая или эпидуральная гематома, связанная с профилактическим применением препарата во время спинномозговой, эпидуральной и люмбальной пункции. Гематома вызывает различной степени тяжести неврологические нарушения, включая стойкий или необратимый паралич.

Передозировка

Симптомы: может развиться кровотечение, которое не наблюдается при применении препарата в терапевтических дозах.

Лечение: для нейтрализации действия препарата необходимо назначить протамина сульфат в/в из расчета 0,6 мл протамина сульфата на 0,1 мл препарата Флюксум®.

Список литературы:
  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.
На эти и другие лекарства в aptekaonline.ru бывают Скидки и акции!
Предлагаем
Пожалуйста, введите номер телефона, и мы пришлем Вам код для подтверждения заказа и входа в Личный кабинет.
Неверный формат телефона
Код уже был отправлен, ожидайте
Пожалуйста, введите код подтверждения из СМС
Неверный код подтверждения