Мальтофер

  • Цена на Мальтофер от 248 руб. в Москве
  • Купить Мальтофер с доставкой и самовывозом
  • Инструкция по применению Мальтофер
Аналоги по действующему веществу
Аналоги из категории "Витамины"
Аналоги из категории "Лекарства"

Мальтофер инструкция по применению


Форма выпуска Описание лекарственной формы Фармакологическое действие Фармакокинетика Фармакодинамика Клиническая фармакология Показания к применению Противопоказания Применение при беременности и кормлении Побочные действия Лекарственное взаимодействие Дозировка Передозировка Меры предосторожности

Форма выпуска Мальтофер

Сироп - 1 мл:

  • Активные вещества: железа (III) гидроксид полимальтозат 35.7 мг, что соответствует содержанию железа - 10 мг;
  • Вспомогательные вещества: сахароза - 200 мг, сорбитола раствор 70% - 400 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.583 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.167 мг, этанол 96% - 3.25 мг, ароматизатор кремовый - 3 мг, натрия гидроксид - до pH 5.0-7.0, вода очищенная - до 1 мл.

75 или 150 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Сироп темно-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Гемопоэза стимулятор-железа препарат.

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Нb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими препаратами железа для приема внутрь, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Распределение

Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Метаболизм

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом, в печени, где связывается с ферритином.

Выведение

Невсосавшееся железо выводится с калом.

Фармакодинамика

Препарат железа. В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер® сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике.

Эффективность препарата Мальтофер® для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Клиническая фармакология

Ответ со стороны показателей крови при парентеральном введении железа происходит не быстрее, чем при пероральном приеме солей железа у пациентов, у которых они эффективны. Как и другие препараты железа, раствор для в/м введения не оказывает воздействие на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.

Показания к применению Мальтофер

  • лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
  • повышенная потребность в железе при беременности, в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

Мальтофер противопоказания

  • анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга);
  • избыток железа (т.е. гемохроматоз, гемосидероз);
  • нарушение утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи);
  • синдром Ослера-Рандю-Вебера;
  • хронический полиартрит;
  • бронхиальная астма;
  • инфекционные болезни почек в острой стадии;
  • неконтролируемый гиперпаратиреоз;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • инфекционный гепатит;
  • I триместр беременности;
  • в/в введение;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Мальтофер® сироп пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, при черепно-мозговой травме или с заболеваниями головного мозга, т.к. препарат содержит этанол.


Применение Мальтофер при беременности и кормлении

Беременность

До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии при беременности. Данные, полученные при проведении исследований на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют.

В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно.

Период грудного вскармливания

Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, женщинам при беременности и в период грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Препарат в форме сиропа не предназначен для применения у недоношенных детей.

Побочные действия Мальтофер

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер® была оценена во множестве клинических исследований.

Частота побочных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

Основные нежелательные лекарственные реакции, отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трех классах систем и органов.

Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - изменение цвета кала1; часто - диарея, тошнота, диспепсия; нечасто - рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов2.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь3, зуд.

  1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.
  2. Регистрировали как нежелательное явление у 0.6% пациентов, это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.
  3. Включая экзантему.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях

Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций.

Отклонения лабораторных показателей

Данные отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.

В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействия с железа (III) гидроксид полимальтозатом.

Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому нет необходимости прерывать лечение.

Необходимо избегать одновременного применения препаратов железа для парентерального введения и приема внутрь, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Дозировка

Доза и сроки лечения зависят от степени недостатка железа. Препарат применяют внутрь, во время или сразу после еды. Допустимо смешивать капли с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями.
При клинически выраженном дефиците железа: недоношенные дети по 1–2 капли/кг ежедневно в течение 3–5 мес.; дети до 1 года 10–20 кап/сут.; 1–12 лет 20–40 кап/сут.; дети старше 12 лет и взрослые 40–120 кап/сут.; беременные 80–120 кап/сут.
При латентном дефиците железа: дети до 1 года 6–10 кап/сут.; 1–12 лет 10–20 кап/сут.; дети старше 12 лет и взрослые 20–40 кап/сут.; беременные 40 кап/сут.

Передозировка

В случае передозировки препарата Мальтофер® перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Меры предосторожности

Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.

Суточная доза препарата Мальтофер® сироп содержит этанол в количестве от 0.008 г (доза 2.5 мл) до 0.1 г (доза 30 мл).

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.

Сироп содержат сахарозу, которая может нанести вред зубам.

Во время лечения препаратом Мальтофер® может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.

Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Использование в педиатрии

Лекарственная форма и концентрация препарата Мальтофер® сироп лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.

Препарат в форме сиропа не предназначен для применения у недоношенных детей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Список литературы:
  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.

С этим товаром также искали


Отзывы Мальтофер

Средняя оценка покупателей (на основе 9 отзывов)

(4.33 из 5)

Оценка пользователя
Жанна

Комментарий:

Мальтофер приписал моему ребенку педиатр, поскольку гемоглобин был очень низкий. Принимали мы его около месяца по семь капель в день, после этого анализы пришли к оптимальному значению. Вроде бы был хороший эффект, но через пару дней вылез побочка в виде запора. Понятно что теперь я боюсь давать своему малышу данное средство. Но кто еще знает от чего это было.
Оценка пользователя
Anna Shrek

Комментарий:

Для повышения гемоглобина Мальтофер был прописан мне лечащим врачом в начале февраля. Положительный эффект появился уже после недели применения. Практически исчезло онемение конечностей, пропали сонливость и утомляемость, исчезла одышка. Самое приятное это то, что нет никаких побочных эффектов и препарат не вызывает привыкания. Применять можно и взрослым и детям. Цена хорошая.
Оценка пользователя
Махватова Ольга

Комментарий:

Принимала мальтофер в беременность при пониженном гемоглобине. Врач назначил дозировку 10 мл, я добавляла его в сок, так легче было принимать. В упаковке прилагается мерный колпачок, с помощью которого легко отмерить нужную дозу. При приеме немного подташнивало. Гемоглобин нормализовался примерно через 3 недели приема. Стоимость мальтофера ниже средней, на мой взгляд, в виде сиропа самый удобный для применения.
Оценка пользователя
Марина Александровна

Комментарий:

Страдаю железодефицитной анемией. Периодически принимаю препараты железа. Перепробовала много лекарств, но остановила свой выбор на Мальтофере. Во-первых, после него у меня нет побочных эффектов, таких, как горечь во рту. Во-вторых, сироп очень удобно принимать, он приятный на вкус, без горечи. Гемоглобин с него поднимается быстро, нужно только пропить назначенный врачом курс. И цена у него по сравнению с другими препаратами подходящая. В общем, в следующий раз буду покупать только Мальтофер.
Оценка пользователя
Елена

Комментарий:

Врач порекомендовал попринимать препарат Мальтофер в котором содержится достаточное количество железа, которое так необходимо человеку, а будущий мамочки тем более. Приняла я всего 120 капсул, как и положено принимать беременным. Понравилось, что препарат этот без побочного влияния на мой организм. Препарат не такой дорогой, как я думала и это большой плюс.
Смотреть все отзывы (9)
На эти и другие лекарства в aptekaonline.ru бывают Скидки и акции!
Предлагаем
Пожалуйста, введите номер телефона, и мы пришлем Вам код для подтверждения заказа и входа в Личный кабинет.
Неверный формат телефона
Код уже был отправлен, ожидайте
Пожалуйста, введите код подтверждения из СМС
Неверный код подтверждения