Препарат: Вакцина гонококковая инактивированная жидкая (гоновакцина)
Препарат: Имудон
Препарат: Исмиген
Препарат: Эхинацея
Препарат: Деринат
Препарат: Экорал
Суспензия - 1 мл.:
Суспензия для внутримышечного введения.
В ампулах по 1 мл.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению, скарификатором ампульным в пачке из картона.
По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
Суспензия желтовато-серого цвета с осадком. После встряхивания - жидкость желтовато-серого цвета с однородно распределенными в ней частицами.
МИБП - вакцина.
Характеристика препарата
Препарат представляет собой взвесь инактивированной культуры гонококков в натрия хлорида растворе 0,9%. Для производства препарата используют не менее 10 штаммов Neisseria gonorrhoeae, выделенных от больных с различными клиническими формами гонореи.
Фармакологические свойства
Повышает специфическую реактивность организма (стимулирует выработку антител с нейтрализующим, опсоническим и другим защитным действием против гонококковой инфекции).
Лечение гонореи в составе комплексной терапии у взрослых и детей старше 3-х лет:
Диагностика гонореи у взрослых и детей старше 3-х лет:
Временные противопоказания
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Введение вакцины допускается через 2-4 недели после выздоровления.
При острых вирусных гепатитах (кроме гепатита С) введение вакцины допускается не ранее чем, через 6 мес. после выздоровления.
При активной форме туберкулеза введение вакцины допускается по окончании активной фазы, по заключению фтизиатра.
2. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. введение вакцины допускается после нормализации температуры.
3. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации. Вакцину вводят по достижении стойкой ремиссии.
4. Менструация.
Постоянные противопоказания:
С осторожностью:
Нет сведений.
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Частота развития приведенных ниже побочных эффектов указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: Очень часто - ≥ 10%; Часто - ≥ 1% и < 10%; Нечасто - ≥ 0,1% и < 1%; Редко - ≥ 0,01% и < 0,1%; Очень редко - < 0,01%.
Общие побочные эффекты:
Очень часто: недомогание, повышение температуры тела до 39,0 °С в течение 24-48 ч с момента введения вакцины, головная боль, общая слабость.
Аллергические реакции:
Очень редко: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница.
Местные реакции:
Очень часто: болезненность в области инъекции.
Со стороны мочеполовой системы:
Очень часто: усиление выделений, болезненность в поражённых органах.
Лабораторные показатели:
Очень часто: помутнение мочи.
Возможно одновременное проведение антибиотикотерапии.
Вакцину вводят внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70%-ным этиловым спиртом. Препарат перед применением должен иметь температуру (36±1) °С.
Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимо встряхнуть для получения однородной взвеси. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Лечение гонореи (рецидивирующей, хронической и торпидной форм заболевания) в составе комплексной терапии у взрослых и детей старше 3-х лет.
Для взрослых начальная доза вакцины составляет 0,3-0,4 мл.
Инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции:
Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 2,0 мл.
Длительность лечения до 6-8 инъекций.
Для детей старше 3-х лет начальная доза вакцины составляет 0,05-0,1 мл.
Максимальная разовая доза вакцины не должна превышать 0,5 мл.
Лечение осложненной гонореи у мужчин и восходящей гонореи у женщин (после стихания острых воспалительных явлений) в составе комплексной терапии.
Начальная доза вакцины составляет 0,2-0,3 мл.
Диагностика гонореи у взрослых и детей старше 3-х лет (диагностика больных с хроническими заболеваниями мочеполовых органов и установление излеченности гонореи)
В качестве провокации однократно внутримышечно вводят 0,5 мл вакцины. Если вакцина применялась во время лечения, то для провокации назначается удвоенная последняя терапевтическая доза, но не более 2,0 мл.
О случаях передозировки не сообщалось.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не разбивающегося при встряхивании осадка), при наличии посторонних включений, нарушении условий хранения.
Меры предосторожности при применении
С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день применения вакцины проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией. При выявлении повышенной температуры перед первым назначением препарата (более 36,9 °С) вакцинация не проводится. В последующие дни вакцина должна назначаться в соответствии с режимом дозирования.
При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию.
При повышении температуры (более, чем на 1,5 °С от нормальной), ухудшении общего состояния, резкой болезненности в пораженном органе применение вакцины следует прекратить.
После каждого введения вакцины привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин; места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами неотложной и противошоковой терапии.