Вера плюс тест

Аналоги из категории "Прочее"
Аналоги из категории "Лекарства"

Вера плюс тест инструкция по применению


Форма выпуска Характеристика Свойства компонентов Инструкция Показания к применению Рекомендуется Меры предосторожности

Форма выпуска Вера плюс тест

Полоска ХГЧ–ИХА–ВЕРА, герметично упакованная в индивидуальный пакет с осушителем, - 1 шт. , упакованна в картонную коробку. Осушитель используется только для хранения и в процедуре проведения анализа не участвует.

Характеристика

Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (ХГЧ–ИХА–ВЕРА) по ТУ 9398-391-51062356-2016 (далее – Полоска ХГЧ-ИХА-ВЕРА или Полоска) предназначена для in vitro быстрого одноэтапного качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче методом иммунохроматографического анализа для ранней диагностики беременности. Одна Полоска ХГЧ–ИХА–ВЕРА предназначена для определения содержания ХГЧ в одном образце мочи человека.

Свойства компонентов

Чувствительность: минимальная достоверно определяемая концентрация хорионического гонадотропина человека (ХГЧ)] составляет 25 мМЕ/мл. Специфичность: не обнаружено перекрестных реакций с лютеинизирующим гормоном (до 300 мМЕ/мл), фолликулостимулирующим гормоном (до 1000 мМЕ/мл) и тиреотропным гормоном (до 1000 мМЕ/мл); их наличие в моче не приводит к ложноположительным результатам

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:

ОБРАЗЦЫ

  • Свежая моча человека. Следует воздерживаться от мочеиспускания как минимум в течение 4 ч до проведения анализа, а также избегать избыточного потребления жидкости перед началом определения, так как это может привести к уменьшению содержания ХГЧ в моче и снизить достоверность полученных результатов.
  • Оптимальным является тестирование первой утренней мочи.
  • Для проведения анализа образец мочи необходимо внести в чистую, сухую емкость.
  • Перед началом работы все используемые Полоски ХГЧ-ИХА-ВЕРА должны быть выдержаны при комнатной температуре (от 18 до 25о С) в течение времени не менее 10 минут.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

  • Вскрыть пакет и достать полоску.
  • Опустить в ёмкость с мочой полоску стрелками вниз до ограничительной линии на 20-30 секунд.
  • Положить полоску на сухую горизонтальную поверхность тестовой зоной вверх.
  • Оценить результат реакции визуально через 1-5 минут, но не позднее 10 минут.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

  • Линия в тестовой зоне, расположенная ближе к нижнему концу Полоски (ближе к стрелкам), является линией результата, а линия, расположенная в тестовой зоне дальше от стрелок, является контрольной линией.
  • Выявление в тестовой зоне Полоски двух параллельных окрашенных линий свидетельствует о положительном результате, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи содержание ХГЧ равно или превышает 25 мМЕ/мл; это свидетельствует о наличии беременности.
  • Даже слабоокрашенная линия в тестовой зоне Полоски свидетельствует о положительном результате.
  • Выявление в тестовой зоне Полоски одной окрашенной линии ближе к верхнему краю Полоски свидетельствует об отрицательном результате, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи ХГЧ отсутствует или его содержание не превышает 25 мМЕ/мл; это свидетельствует об отсутствии беременности.
  • В случае, если в течение 5 мин в тестовой зоне Полоски не выявляется контрольная линия, результат анализа признается недействительным, при этом анализ следует повторить с использованием другой Полоски.

Тестовая зона Полоски ХГЧ-ИХА-ВЕРА содержит внутренний контроль. Окрашенная линия, появляющаяся в контрольной зоне тестового окна, служит внутренним контролем процедуры, подтверждающим достаточный объем образца, удовлетворительное мембранное затекание и правильную технику выполнения процедуры анализа. В случае отсутствия контрольной линии результаты теста считаются недействительными.

При использовании в лабораторных условиях (при профессиональном применении) рекомендуется провести валидацию с использованием стандарта ВОЗ 5th International Standard, 2009 (WHO International Laboratories for Biological Standards) или количественно охарактеризованных образцов мочи (с известным содержанием ХГЧ).

Показания к применению Вера плюс тест

Проведение ранней диагностики беременности

Рекомендуется

Факторы влияющие на результат:

Ложноположительный результат. Возможные причины:

  • прием препаратов от бесплодия, содержащих ХГЧ (прегнил, профази) в момент проведения анализа или если время по окончании лечения менее 10 дней;
  • наличие опухолей (хорионэпителиома матки или пузырный занос);
  • неполное удаление эмбриональной ткани после предшествующего аборта.

Ложноотрицательный результат. Возможные причины:

  • тест проведен раньше положенного срока;
  • патология почек и сердечно-сосудистой системы, которая препятствует выделению ХГЧ с мочой в нормальной концентрации;
  • большое потребление жидкости или мочегонных препаратов перед проведением анализа.

Меры предосторожности

  • ВНИМАНИЕ! Перед использованием внимательно ознакомиться с инструкцией по применению!
  • Потенциальный риск применения Полоски – класс 2а.
  • Полоска ХГЧ-ИХА-ВЕРА предназначена только для in vitro диагностики.
  • Все компоненты Полоски в используемых концентрациях являются нетоксичными.
  • Внимание! Использовать согласно Инструкции по применению. Не принимать внутрь!
  • После использования Полоску и упаковку выбросить в мусоросборник.
  • При профессиональном применении в клинических лабораториях, после проведения анализа все компоненты, в том числе, пакет с осушителем необходимо утилизировать в соответствие с санитарными правилами и нормами СанПиН 2.1.7.2790 по классу Б.
  • Не использовать более одного раза.
  • Не использовать по истечении срока годности.
  • Не использовать, если упаковка повреждена или плохо запаяна.
  • Перед применением убедиться в целостности Полоски путем визуального осмотра.
  • При использовании Полоски согласно инструкции по применению изделие является безопасным!!!!

Список литературы:
  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.
На эти и другие лекарства в aptekaonline.ru бывают Скидки и акции!
Предлагаем
Пожалуйста, введите номер телефона, и мы пришлем Вам код для подтверждения заказа и входа в Личный кабинет.
Неверный формат телефона
Код уже был отправлен, ожидайте
Пожалуйста, введите код подтверждения из СМС
Неверный код подтверждения